在西藥粉體制備過程中,原料的粒度均勻性直接影響藥品的溶出度與生物利用度,是藥品質(zhì)量控制的核心指標(biāo)。然而,許多藥企在粉體制備篩分環(huán)節(jié)面臨諸多挑戰(zhàn):一是西藥原料粉末流動(dòng)性差,傳統(tǒng)篩分設(shè)備易出現(xiàn)團(tuán)聚現(xiàn)象,導(dǎo)致篩分精度不足;二是超細(xì)粉末篩分過程中篩網(wǎng)易破損,更換頻率高,增加生產(chǎn)成本;三是設(shè)備清潔困難,交叉污染風(fēng)險(xiǎn)高,難以滿足FDA與GMP的嚴(yán)格要求。作為專業(yè)振動(dòng)篩制造商,三圓堂機(jī)械針對性推出的SYT系列旋振篩,以精密篩分技術(shù)為西藥粉體制備提供穩(wěn)定可靠的質(zhì)量保障。
變頻振動(dòng)+防粘設(shè)計(jì),攻克西藥篩分難題
三圓堂SYT旋振篩設(shè)備篩面可以加裝強(qiáng)制篩分裝置,避免粉末吸附在篩網(wǎng)上影響透篩率。同時(shí),設(shè)備采用分體式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),篩框與機(jī)體之間通過快裝卡箍連接,拆卸方便,可在15分鐘內(nèi)完成全機(jī)清潔,滿足藥企對設(shè)備易清潔性的要求。此外,設(shè)備配備的超聲波清網(wǎng)裝置,可對超細(xì)粉末篩分過程中的篩孔進(jìn)行實(shí)時(shí)清理,進(jìn)一步提升篩分效率與精度。
三大性能亮點(diǎn),助力西藥粉體質(zhì)量升級
精密篩分,保障藥品質(zhì)量:
三圓堂旋振篩的篩分精度可控制在±0.5目以內(nèi),針對西藥粉體的嚴(yán)格要求,能有效去除原料中的粗顆粒與雜質(zhì),確保粉末粒度分布均勻。同時(shí),設(shè)備可采用全封閉負(fù)壓設(shè)計(jì),避免粉末在篩分過程中與外界空氣接觸,防止氧化變質(zhì),保障藥品的穩(wěn)定性。
耐磨篩網(wǎng),延長使用壽命:
為應(yīng)對西藥超細(xì)粉末對篩網(wǎng)的磨損,三圓堂選用進(jìn)口不銹鋼篩網(wǎng),,耐磨性是普通尼龍篩網(wǎng)的3倍。對于特殊高硬度粉體,還可定制金剛石涂層篩網(wǎng)。
貼心售后,全程技術(shù)支持:
三圓堂機(jī)械為西藥企業(yè)提供專屬售后解決方案,設(shè)備購買后可享受免費(fèi)的GMP驗(yàn)證文件支持,包括設(shè)備材質(zhì)報(bào)告、清潔驗(yàn)證方案等。質(zhì)保期內(nèi),定期安排技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備巡檢與維護(hù)。24小時(shí)在線技術(shù)團(tuán)隊(duì)可隨時(shí)解答設(shè)備操作與故障處理問題,確保藥企在關(guān)鍵生產(chǎn)節(jié)點(diǎn)無技術(shù)后顧之憂。
總結(jié):三圓堂機(jī)械憑借對西藥粉體制備工藝的精準(zhǔn)把握,打造的SYT系列旋振篩以精密、高效、安全的篩分性能,成為西藥企業(yè)的優(yōu)選設(shè)備。±0.5目的篩分精度、3倍壽命的耐磨篩網(wǎng),不僅幫助藥企解決了粉體制備中的篩分痛點(diǎn),更助力其滿足國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。選擇三圓堂旋振篩,就是選擇西藥粉體制備的質(zhì)量守護(hù)者,共同為醫(yī)藥行業(yè)的安全發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
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